Quy trình công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

[Tungtcph]

Khác với mỹ phẩm sản xuất trong nước, quy trình hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được nộp duy nhất tại Cục Quản lý Dược (DAV), Bộ Y tế.

Hồ sơ cần chuẩn bị công bố lưu hành mỹ phẩm​

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu phức tạp hơn, đòi hỏi các tài liệu pháp lý từ nước ngoài:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: Tương tự như sản phẩm trong nước, cần tuân thủ mẫu mới nhất của Bộ Y tế.​
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Đây là tài liệu bắt buộc đối với mỹ phẩm nhập khẩu, chứng minh sản phẩm đã được phép lưu hành tự do tại quốc gia sản xuất. CFS phải còn hiệu lực (thường là 24 tháng hoặc theo thời hạn ghi trên giấy) và đặc biệt phải được hợp pháp hóa lãnh sự để có giá trị pháp lý tại Việt Nam.​
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (LOA): Là văn bản ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cho tổ chức, cá nhân tại Việt Nam được phép công bố và phân phối sản phẩm. Giấy ủy quyền này cũng phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.​

Quy trình nộp hồ sơ và thời gian xử lý lưu hành mỹ phẩm​

• Từ năm 2017, việc nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu đã chuyển đổi hoàn toàn sang hình thức trực tuyến. Doanh nghiệp nộp hồ sơ qua Cổng Thông tin Một cửa Quốc gia (https://vnsw.gov.vn) và hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế. Quá trình này yêu cầu doanh nghiệp phải trang bị chữ ký số điện tử. Thời gian giải quyết hồ sơ tương tự như mỹ phẩm trong nước:​
• 03 ngày làm việc đối với hồ sơ hợp lệ.​

Bảng tham chiếu so sánh hồ sơ​

Bảng dưới đây tổng hợp và so sánh chi tiết các tài liệu cần thiết cho cả hai luồng hồ sơ, làm nổi bật những điểm khác biệt cốt lõi.
Bảng 2: So sánh Hồ sơ Công bố (Sản xuất trong nước vs. Nhập khẩu)​

Thành phần hồ sơ​	Mỹ phẩm sản xuất trong nước​	Mỹ phẩm nhập khẩu​
Phiếu Công bố​	Bắt buộc (theo mẫu chung) ​	Bắt buộc (theo mẫu chung)​
Bản sao Đăng ký kinh doanh​	Bắt buộc​	Bắt buộc​
Giấy ủy quyền (LOA)​	Bắt buộc (nếu có)​	Bắt buộc​
Hợp pháp hóa lãnh sự LOA​	Không bắt buộc​	Bắt buộc​
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)​	Không bắt buộc​	Bắt buộc​
Hợp pháp hóa lãnh sự CFS​	Không bắt buộc​	Bắt buộc​
Thẩm quyền tiếp nhận​	Sở Y tế cấp tỉnh​	Cục Quản lý Dược​

Mọi thông tin công bố mỹ phẩm khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp đến Oceanlaw để được tư vấn tốt nhất. Oceanlaw 15 năm kinh nghiệm sẽ hỗ trợ khách hàng nhanh nhất.​

• Tham khảo thêm: Công bố lưu hành sản phẩm sữa​